Fortschrittliches System zur Integritätsprüfung von Beuteln für Pharma- und Verpackungsanwendungen – BGT-120

Name der Ausrüstung: Sackintegritätstester

Anwendung der Ausrüstung: Prüfung aller Sterilisationslösungsbeutel und Respiratoren.

Nach dem Gebrauch werden die Beutel, Einweglösungsbeutel und Transferbeutel vollständig gereinigt.

Die Integritätsprüfung stellt sicher, dass das Produkt die Anforderungen an die Sterilität erfüllt.

• Diese Methode ist die Druckzerfallprüfmethode, die nach ASTM F2095-01 der American Society for Testing and Materials anerkannt ist.
• Er erfüllt die Anforderungen von GAMPS und FDA 21 CFR Teil 11
• Umfassende Unterstützung der Authentifizierung auf Clientseite, einschließlich IQ, OQ, PQ und SOP.
• Die Drucksteuerungstechnologie ist sehr ausgereift; sie beinhaltet die Zugriffskontrolle und das Design der elektronischen Signatur.die Anforderungen an die Zertifizierung elektronischer Aufzeichnungen und elektronischer Signaturen gemäß FDA 21 CFR Teil 11 erfüllen; es kann mehr als 10.000 historische Aufzeichnungen speichern, verfügt über einen eingebauten Drucker und kann Testdaten zeitnah drucken und speichern; es hat ein einfaches Design,erfordert keine zusätzliche Ausrüstung für die Prüfung, ist schnell und hat eine hohe Prüfgenauigkeit.
• Das Gerät verwendet einen kleinen, häufigen Luftzufuhrmodus, der eine gleichmäßige Luftzufuhrgeschwindigkeit gewährleistet und die Verformung der Beutel verhindert.
• Der farbige Touchscreen verfügt über eine benutzerfreundliche Schnittstelle und kann automatisch das am besten geeignete Testprogramm, Datum und Uhrzeit anhand verschiedener Testparameter auswählen und abbilden.
• Leicht zu bewegen, tragbar und schnell verbunden.
• Historische Aufzeichnungen können gedruckt, gespeichert und abgerufen werden.

Ich teste alle Sterilisationslösungsbeutel und Atemschutzgeräte.

Nach dem Gebrauch werden die Beutel, Einweglösungsbeutel und Transferbeutel vollständig gereinigt.

Die Integritätsprüfung stellt sicher, dass das Produkt die Anforderungen an die Sterilität erfüllt.